Ministerstvo zdravotnictví a Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) po celou dobu intenzivně spolupracovaly s výrobcem, distributory i odbornými společnostmi na co nejrychlejším obnovení dodávek. Díky využití nástrojů, které umožňuje zákon o léčivech, se podařilo zajistit návrat přípravku na český trh v co nejkratším možném termínu.
Současná situace navazuje na dlouhodobé přerušení dodávek registrovaného přípravku TAMOXIFEN EBEWE z výrobních důvodů, které postihlo celý evropský trh. Ministerstvo proto již v prosinci 2025 schválilo na doporučení SÚKL specifický léčebný program pro neregistrovaný přípravek TAMOXIFEN ORIFARM, který byl od ledna 2026 dostupný českým pacientkám. Také u něj však následně došlo k dočasnému přerušení dodávek z kapacitních a distribučních důvodů.
Podle stanoviska České onkologické společnosti ČLS JEP nepředstavuje krátkodobé přerušení léčby nebo odložení jejího zahájení po konzultaci s ošetřujícím lékařem zásadní problém, pokud nepřesáhne 14 dní. Pacientkám proto doporučujeme, aby v případě dočasné nedostupnosti přípravku kontaktovaly svého ošetřujícího lékaře a postup konzultovaly s ním.
Přípravky TAMOXIFEN EBEWE i TAMOXIFEN ORIFARM jsou zároveň označeny příznakem „omezená dostupnost“, díky kterému mohou pacientky prostřednictvím aplikace eRecept zjistit aktuální dostupnost léčiv v jednotlivých lékárnách.
Ministerstvo zdravotnictví si uvědomuje, že dočasné omezení dostupnosti mohlo u pacientek vyvolat nejistotu. Aktuální situace je však příznivá – léčivý přípravek je připraven k uvedení na trh a jeho distribuce do lékáren začne v nejbližších dnech.
Doporučení pro pacientky:
- ověřte si dostupnost přípravku prostřednictvím aplikace eRecept,
- pokud se vám tamoxifen nepodaří v lékárně získat, obraťte se na své onkologické pracoviště,
- léčbu nepřerušujte ani neupravujte bez konzultace s ošetřujícím lékařem.
- Kdy bude tamoxifen opět dostupný?
- Dostupnost tamoxifenu bude obnovena v průběhu příštího týdne.
- Jaké jsou důvody přerušení dodávek tamoxifenu?
- Přerušení dodávek bylo způsobeno výrobními a distribučními problémy, které postihly celý evropský trh.
- Co mám dělat, pokud tamoxifen není dostupný?
- V případě dočasné nedostupnosti přípravku kontaktujte svého ošetřujícího lékaře a konzultujte s ním další postup.
- Jak mohu zjistit dostupnost tamoxifenu v lékárnách?
- Pacientky mohou zjistit aktuální dostupnost přípravku prostřednictvím aplikace eRecept.